Diamyd Medical planerar för GMP-certifiering under 2025

Bildkälla: Stockfoto

Diamyd Medical planerar för GMP-certifiering under 2025

Diabetesforskningsbolaget Diamyd Medical meddelar att processvalidering, stabilitetsstudier och övriga aktiviteter för GMP-produktion av den aktiva läkemedelssubstansen GAD65 pågår för att färdigställa allt som behövs för att kunna lämna in en ansökan om marknadsgodkännande för bolagets prövningsläkemedel Diamyd. Det framgår av ett pressmeddelande.

Storskaliga tekniska batcher av GAD65 har producerats vid den helägda anläggningen för tillverkning av biologiska läkemedel i Umeå. Därefter har aktiv läkemedelssubstans formulerats till Diamyd och dispenserats i vialer av externt kontrakttillverkningsföretag, så kallat CDMO.

Tidplanen innebär att Diamyd planerar för GMP-certifiering av Läkemedelsverket under 2025. GMP står för Good Manufacturing Practice och är ett regelverket som styr tillverkning av bland annat läkemedel.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 19 March 2025, 14:52

Aktuellt

Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Affärsman framför modern kontorsbyggnad – symboliserar Proport Invests framgångsrika företrädesemission och starka investerarintresse.

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Factsets siffror som väntat för Q3 - upprepar utsikterna

Måndagens aktierekommendationer i översikt

Trumps bombardemang av iranska anläggningar försvårar Feds arbete

Deepseek uppges tillhandhålla data till Kinas militär enligt högt uppsatt källa

Antalet öppet arbetslösa i Sverige ökade med 4 739 personer i förra veckan - Arbetsförmedlingen

Flygbolag fortsätter ställa in eller skjuta upp flygningar till och från Gulfstaterna

Irans utrikesminister uppges vara i Ryssland, ska ha med sig brev från Khamenei

Stängning av Hormuzsundet skulle ge ökad risk för världsekonomin, enligt SEB:s seniora ekonom

Aktuellt

Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Affärsman framför modern kontorsbyggnad – symboliserar Proport Invests framgångsrika företrädesemission och starka investerarintresse.

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

MEST LÄSTA

SENASTE

Factsets siffror som väntat för Q3 - upprepar utsikterna

Måndagens aktierekommendationer i översikt

Trumps bombardemang av iranska anläggningar försvårar Feds arbete

Deepseek uppges tillhandhålla data till Kinas militär enligt högt uppsatt källa

Antalet öppet arbetslösa i Sverige ökade med 4 739 personer i förra veckan - Arbetsförmedlingen

Flygbolag fortsätter ställa in eller skjuta upp flygningar till och från Gulfstaterna

Irans utrikesminister uppges vara i Ryssland, ska ha med sig brev från Khamenei

Stängning av Hormuzsundet skulle ge ökad risk för världsekonomin, enligt SEB:s seniora ekonom

LÄS MER

Stängning av Hormuzsundet skulle ge ökad risk för världsekonomin, enligt SEB:s seniora ekonom

Storägare nyttjar TO2 i Acucort för minst 1 miljon kronor

Flygbolag fortsätter ställa in eller skjuta upp flygningar till och från Gulfstaterna

Trumps bombardemang av iranska anläggningar försvårar Feds arbete

Inköpschefsindex för industrin i Storbritannien högre än väntat i juni

Factsets siffror som väntat för Q3 - upprepar utsikterna

Deepseek uppges tillhandhålla data till Kinas militär enligt högt uppsatt källa

Mestadels små förändringar på Europabörserna