Diamyd Medical passerar 290 randomiserade deltagare i fas 3-studien Diagnode-3
Diabetesforskningsbolaget Diamyd Medical har passerat 290 randomiserade deltagare i fas 3-studien Diagnode-3 och avslutar screeningen de närmaste veckorna, framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
Interimsanalysen, som omfattar cirka 170 patienter med 15 månaders uppföljning och använder stimulerad C-peptid som effektmått, väntas i slutet av mars 2026 och studien har hittills klarat samtliga säkerhetsgranskningar.
Bolaget uppger även att produktionsanläggningen i Umeå granskas av Läkemedelsverket inom GMP-processen, ett steg som krävs inför framtida BLA-ansökan i USA.
