Diamyd Medical går vidare med ett accelererat godkännandeförfarande

Bildkälla: Stockfoto

Diamyd Medical går vidare med ett accelererat godkännandeförfarande

Diabetesforskningsbolaget Diamyd Medical kommer att gå vidare med ett accelererat godkännandeförfarande i USA för den antigenspecifika immunoterapin Diamyd (rhGAD65/alum), som syftar till att bevara den egna insulinproduktionen hos patienter med steg 3 typ 1-diabetes.

Det framgår av ett pressmeddelande.

En tidigare interimsavläsning från den pågående fas 3-studien Diagnode-3 planeras att ligga till grund för en ansökan om accelererat godkännande, Biologics License Application (BLA).
Resultat från interimsavläsningen förväntas omkring mars 2026.

- Vi är fast beslutna att med full kraft arbeta med våra partners och i nära dialog med FDA för att ta vara på denna unika möjlighet att göra Diamyd tillgängligt för patienter så snabbt som möjligt, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Den tidigare avläsningen från Diagnode-3-studien utgör ett kritiskt steg i denna process och vår tilltro till Diamyds sjukdomsmodifierande fördelar stärks av det positiva utfallet av den nyligen meddelade futilitetsanalysen. Vi ser fram emot ett nära samarbete med FDA för att säkerställa att alla nödvändiga regulatoriska krav uppfylls.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 09 September 2024, 09:08

Aktuellt

Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Affärsman framför modern kontorsbyggnad – symboliserar Proport Invests framgångsrika företrädesemission och starka investerarintresse.

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Tyskland kan återinföra värnplikt om frivillighet misslyckas - FT

Inköpschefsindex för tjänsteindustrin i USA högre än väntat i juni

Inköpschefsindex för industrin i USA högre än väntat i juni

Nordic Paper föreslår extra utdelning på 12 kronor per aktie

Läkemedelspriser riskerar höjas i Europa på grund av Trump - FT

Terranor ska noteras på First North den 30 juni

Holcim-avknoppning rasar i börsdebuten

Kommissionär: EU borde inrätta gemensamma reserver för sällsynta jordartsmetaller

Aktuellt

Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Affärsman framför modern kontorsbyggnad – symboliserar Proport Invests framgångsrika företrädesemission och starka investerarintresse.

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

MEST LÄSTA

SENASTE

Tyskland kan återinföra värnplikt om frivillighet misslyckas - FT

Inköpschefsindex för tjänsteindustrin i USA högre än väntat i juni

Inköpschefsindex för industrin i USA högre än väntat i juni

Nordic Paper föreslår extra utdelning på 12 kronor per aktie

Läkemedelspriser riskerar höjas i Europa på grund av Trump - FT

Terranor ska noteras på First North den 30 juni

Holcim-avknoppning rasar i börsdebuten

Kommissionär: EU borde inrätta gemensamma reserver för sällsynta jordartsmetaller

LÄS MER

Stängning av Hormuzsundet skulle ge ökad risk för världsekonomin, enligt SEB:s seniora ekonom

Putin uttrycker stöd för Iran, 'oprovocerad aggression'

Källor: Investeringsmiss från UAW kostade 80 miljoner dollar - Reuters

Terranor ska noteras på First North den 30 juni

Måndagens aktierekommendationer i översikt

Flygbolag fortsätter ställa in eller skjuta upp flygningar till och från Gulfstaterna

Tyskland kan återinföra värnplikt om frivillighet misslyckas - FT

Inköpschefsindex för tjänsteindustrin i USA högre än väntat i juni