Diamyd Medical får positivt besked från Läkemedelsverket
Forskningsbolaget Diamyd Medical uppger att det har etablerat tillverkningskapacitet för biologiska läkemedel enligt gällande kvalitetskrav. Bolaget har även fått positiv återkoppling från Läkemedelsverket efter en genomförd inspektion.
ANNONS
Bolaget väntar sig att inom kort erhålla tillverkningstillstånd och GMP-certifikat, vilket ska bekräfta att produktionen uppfyller internationella standarder.
- Detta är en mycket viktig milstolpe för vår produktionsanläggning i Umeå, säger Sofia Mayans, Head of Manufacturing Site.
Hon fortsätter.
- De framsteg vi nu gör inom tillverkning, regulatoriska processer och kvalitetssäkring lägger en stark grund för vår fortsatta utveckling.