FDA brukar följa rekommendationerna från sina rådgivande paneler. En talesperson för myndigheten sade att man inte kommenterar nästa steg men att man avser att behålla läkemedlet tillgängligt för patienter tillsvidare.
Lumakra godkändes 2021 av FDA under en påskyndad process. Läkemedlet har därefter behövt uppvisa bekräftande data som villkor för att kunna bli godkänt på det vanliga sättet.
Aktuellt
SENASTE
