CHMP säger nej till KemSu - omprövning begärs

Bildkälla: Stockfoto

CHMP säger nej till KemSu - omprövning begärs

Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté CHMP har lämnat ett negativt yttrande om Provecas ansökan om ett PUMA-godkännande för KemSu, tidigare CT001, för behandling av akut smärta hos barn 1-17 år. Det framgår av ett pressmeddelande.

Proveca kommer att begära en omprövning enligt EMA:s process. Proveca är Cessatechs kommersialiseringspartner för KemSu och avses bli innehavare av marknadsföringstillstånd för produkten i Europa.

Cessatech och Proveca uppger att de fortsatt ser en positiv nytta-riskprofil och kommer att samarbeta med EMA under omprövningen, som väntas ta flera månader.

"Tillsammans med vår partner Proveca avser vi att begära en omprövning av CHMP:s yttrande och kommer att fortsätta att arbeta konstruktivt med EMA, med målet att göra KemSu tillgängligt för barn som behöver nya behandlingsalternativ för hantering av akut smärta. Omprövningsprocessen förväntas ta flera månader", uppger Jes Trygved, vd för Cessatech.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 24 July 2026, 08:39

Aktuellt

Daniel Aspelin analyserar den andra rapportveckan och lyfter fram rapportvinnare, rapportförlorare och långsiktiga investeringsmöjligheter.

Aspelin: Rapportsäsongen skiljer agnarna från vetet

Renée Aguiar-Lucander, vd för Hansa Biopharma, i Börsvärldens intervju om bolagets strategi, FDA-processen och framtida tillväxt.

Renée Aguiar-Lucander: Hansa Biopharma Enters a New Phase of Growth

Finepart rustar för nästa tillväxtfas

Finepart rustar för nästa tillväxtfas

Daniel Aspelin analyserar de viktigaste marknadssignalerna inför hösten, med fokus på AI, geopolitik, räntor och valutor.

Aspelin: Sju marknadssignaler jag följer inför hösten

Daniel Aspelin berättar om förändringarna i sin privata portfölj och hur han positionerar sig inför andra halvåret.

Aspelin: Så har jag förändrat min privata portfölj i sommar

Nytt nummer av Magazine Börsvärlden med investeringsklocka, Stockholmsmotiv och svensk flagga.

Sommarens utgåva av Magazine Börsvärlden är här!

Joakim Erlandson och Daniel Aspelin spelar in Bra Snack där de summerar börsen, makroläget och aktier att bevaka inför sommaren 2026.

Sommaravslutning i Bra Snack!

OpenIR lanserar ny plattform för att förenkla börsinformation

OpenIR lanserar ny plattform för att förenkla börsinformation

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada avancerade 3,0 procent till 204 stycken senaste veckan

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk 0,2 procent till 587 stycken senaste veckan

Inköpschefsindex för industrin i USA lägre än väntat i juli

Inköpschefsindex för tjänsteindustrin i USA högre än väntat i juli

BofA höjer synen på europeiska lyxbolag inför möjlig Kina-stimulans

Cavotec: Low-margin legacy orders weigh on Q2 - ABG

Affärsvärlden ger ett neutralt råd för NCAB Group, men lutar åt säljråd

Verizons omsättning lägre än väntat, resultat som väntat

Aktuellt

Daniel Aspelin analyserar den andra rapportveckan och lyfter fram rapportvinnare, rapportförlorare och långsiktiga investeringsmöjligheter.

Aspelin: Rapportsäsongen skiljer agnarna från vetet

Renée Aguiar-Lucander, vd för Hansa Biopharma, i Börsvärldens intervju om bolagets strategi, FDA-processen och framtida tillväxt.

Renée Aguiar-Lucander: Hansa Biopharma Enters a New Phase of Growth

Finepart rustar för nästa tillväxtfas

Finepart rustar för nästa tillväxtfas

Daniel Aspelin analyserar de viktigaste marknadssignalerna inför hösten, med fokus på AI, geopolitik, räntor och valutor.

Aspelin: Sju marknadssignaler jag följer inför hösten

Daniel Aspelin berättar om förändringarna i sin privata portfölj och hur han positionerar sig inför andra halvåret.

Aspelin: Så har jag förändrat min privata portfölj i sommar

Nytt nummer av Magazine Börsvärlden med investeringsklocka, Stockholmsmotiv och svensk flagga.

Sommarens utgåva av Magazine Börsvärlden är här!

Joakim Erlandson och Daniel Aspelin spelar in Bra Snack där de summerar börsen, makroläget och aktier att bevaka inför sommaren 2026.

Sommaravslutning i Bra Snack!

OpenIR lanserar ny plattform för att förenkla börsinformation

OpenIR lanserar ny plattform för att förenkla börsinformation

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

MEST LÄSTA

SENASTE

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada avancerade 3,0 procent till 204 stycken senaste veckan

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk 0,2 procent till 587 stycken senaste veckan

Inköpschefsindex för industrin i USA lägre än väntat i juli

Inköpschefsindex för tjänsteindustrin i USA högre än väntat i juli

BofA höjer synen på europeiska lyxbolag inför möjlig Kina-stimulans

Cavotec: Low-margin legacy orders weigh on Q2 - ABG

Affärsvärlden ger ett neutralt råd för NCAB Group, men lutar åt säljråd

Verizons omsättning lägre än väntat, resultat som väntat

LÄS MER

Globala handeln ökade i månadstakt i maj

Globala handeln ökade i månadstakt i maj

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk 0,2 procent till 587 stycken senaste veckan

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk 0,2 procent till 587 stycken senaste veckan

EU: Tiktok brister i skyddet av minderåriga enligt preliminär bedömning

EU: Tiktok brister i skyddet av minderåriga enligt preliminär bedömning

SEB upprepar köp på Hansa Biopharma – höjer riktkursen rejält

SEB upprepar köp på Hansa Biopharma – höjer riktkursen rejält

ECB-ledamöter varnar för ökade inflationsrisker

ECB-ledamöter varnar för ökade inflationsrisker

Dragning uppåt på Europabörserna

Dragning uppåt på Europabörserna

Affärsvärlden ger ett neutralt råd för NCAB Group, men lutar åt säljråd

Affärsvärlden ger ett neutralt råd för NCAB Group, men lutar åt säljråd

Storytel väntas redovisa justerad ebitda på 195 miljoner kronor – Modular Finance

Storytel väntas redovisa justerad ebitda på 195 miljoner kronor – Modular Finance