Läkemedelsbolaget Calliditas Nefecon har beviljats snabbspår (fast track) i Sydkorea. Det framgår av ett pressmeddelande från bolagets partner Everest Medicine.
ANNONS
Snabbspåret väntas påskynda den regulatoriska granskningen med 25 procent.
I juni 2019 ingick Calliditas ett licensavtal med Everest för att utveckla och kommersialisera Nefecon i kinesiska regionen samt Singapore. Detta avtal utökades till att omfatta Sydkorea i mars 2022.
Nefecon är godkänt och marknadsförs i USA under namnet Tarpeyo och i EU som Kinpeygo. Nefecon behandlar IgA-nefropati - en sjukdom som kan leda till njursvikt.
