Calliditas kan bli ensamma på marknaden efter trevande resultat hos konkurrent

Häromdagen släppte Calliditas sektorkollega Travere resultat för sin kandidat mot IgA-nefrit-sjukdomen FSGS, som inte stödde en ansökan om accelererat godkännande hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Travere undersöker samma kandidat som behandling av just IgA-nefrit, som Calliditas redan har en godkänd behandling för. Finwire hörde med Calliditas vd Renée Aguiar-Lucander vad detta innebär för dem.

Vad betyder deras resultat för er?

- FSGS är en separat njursjukdom från IgA-nefrit och inte en sjukdom som vi är aktiva inom. Data från den studien kan inte nödvändigtvis direkt relateras till IgA-nefrit, men eftersom det är samma substans i båda studierna, så borde effekten på eGFR generellt vara relativt densamma. Detta skulle kunna innebära att preparatet inte uppvisar någon substantiell effekt på eGFR i IgA-nefrit heller, vilket kan ha konsekvenser för det potentiella godkännandet från FDA, som ju är under review. Om de inte får godkänt senare i år pga detta så förblir ju vårt läkemedel det enda godkända preparatet på marknaden för behandling av IgA-nefrit, förklarar Calliditaschefen.

Hur skiljer sig ert läkemedel från deras läkemedelskandidat rent verkningsmässigt?

- De är helt olika. Deras läkemedel påverkar hela kroppen, dvs det är systemiskt. Vårt är designat för att ha en lokal effekt där sjukdomen uppstår. Deras är ett blodtryckssänkande läkemedel kombinerat med en endotelin A-blockare. Vårt är budesonid, en lokalt verkande immundämpande medicin.

- Vi fick godkänt av FDA i december förra året, och i deras fall så håller FDA på med att gå igenom deras dossier med data från deras IgA-studie, vilken de lämnade in under Q2 i år. Det är som sagt samma substans som de använt i IgA-nefrit som i FSGS, vilket inte genererade tillräckligt bra data för att kunna få ansöka om godkännande inom FSGS. Vi får helt enkelt vänta tills senare i år och se vad FDA säger, och se vad deras substans har för effekt i IgA, avslutar Renée Aguiar-Lucander.

Calliditas kan bli ensamma på marknaden efter trevande resultat hos konkurrent

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Publicera din analys på Börsvärlden

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Publicera din analys på Börsvärlden

Calliditas kan bli ensamma på marknaden efter trevande resultat hos konkurrent

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Publicera din analys på Börsvärlden

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Publicera din analys på Börsvärlden

Sveriges utrikesminister till Washington för möte med Rubio och nytt rymdavtal

Net Insight vinner avtal värt 6 miljoner dollar i USA

Kanadas konkurrensmyndighet vill lätta på regler för utländskt ägande i flygsektorn - WSJ

BCA Research: Fed splittrad om framtida räntesänkningar

Amazon storsatsar på lager och logistik i Indien, förbättrar räckvidden

Samtycke till nyhetsbrev