”Både Cooral System och RhinoChill är unika produkter som båda är under en De Novo 510 designation med US FDA. Båda produkter har kliniska studier med en stor del av inkluderade patienter över 65 år, således produkter som gynnar Medicare's försäkringstagare (65 år +). Dessa patienter kommer även få ökad tillgång till produkter som redan har erhållit Breakthrough designation, som t.ex Cooral System, och CMS kan därmed ge ersättning för dessa livräddande produkter”, kommenterar vd Martin Waleij.
Aktuellt
SENASTE
