Bayer får FDA-godkännande för nytt strokeläkemedel
Läkemedels- och kemibolaget Bayer har fått amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s godkännande för asundexian, som marknadsförs under namnet Sunharbo.
ANNONS
Läkemedlet är den första godkända FXIa-hämmaren i världen och används för att minska risken för återkommande stroke. I en fas 3-studie minskade behandlingen risken för ischemisk stroke med 26 procent jämfört med enbart trombocythämmande behandling.
”Detta FDA-godkännande innebär ett betydande steg framåt inom vården efter stroke och bygger på övertygande klinisk evidens från vår framgångsrikt slutförda OCEANIC-STROKE-studie. Asundexian är det första godkända läkemedlet globalt i en ny klass av faktor XIa-hämmare”, säger Christian Rommel, global forsknings- och utvecklingschef för Bayers läkemedelsdivision.
”Stroke kräver omfattande vårdresurser och innebär en betydande ekonomisk och personlig börda. På Bayer prioriterar vi att utveckla innovationer som asundexian för att minska brister i vården och bördan av återkommande stroke”, fortsätter Rommel.
