Prisinformation från TradingView
Bavarian Nordics EMA-ansökan för chikungunya-vaccin har accepterats - ska nu granskas
Bildkälla: Stockfoto

Bavarian Nordics EMA-ansökan för chikungunya-vaccin har accepterats - ska nu granskas

Danska bioteknikbolaget Bavarian Nordics ansökan om marknadsgodkännande, MAA, för kandidatvaccinet mot chikungunya-virusinfektion har accepterats och validerats av den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Ansökan lämnades in i juni, och godkännandet av ansökan bekräftar att den är komplett och inleder EMAs centraliserade granskning under ett accelererat förfarande.

Det accelererade förfarandet syftar till att minska tidsfristerna för CHMP att granska en MAA, vilket potentiellt kan stödja EU-kommissionens godkännande av vaccinet under första halvåret 2025.

Bavarian Nordic har även nyligen lämnat in en så kallad Biologics License Application, BLA, till den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, vilket potentiellt också kan stödja ett amerikanskt godkännande av vaccinet under första halvåret 2025.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 18 July 2024, 10:03
RELATERAT FRÅN FINWIRE

08:08

Sensodetect lanserar AI-initiativ för att stärka diagnostikplattform

07:55

Sobi visar varaktig effekt för Aspaveli i fas 3-studie vid sällsynta njursjukdomar

07:54

Astra Zeneca får EU-godkännande för ny behandling vid kronisk lymfatisk leukemi

07:41

Camurus styrelseledamot Hege Hellström köper aktier för 0,3 miljoner kronor

07:41

Biotages budgivare har erhållit alla nödvändiga myndighetsgodkännanden, förlänger acceptfristen

07:38

Zinzinos styrelseledamot Pierre Mårtensson säljer aktier för 3,5 miljoner kronor

07:29

Närstående till medgrundaren Finn Ørjan Sæle köper aktier i Zinzino för 0,6 miljoner kronor

07:26

Peptonic Medical ansöker om förlängd rekonstruktion, reviderar sin prognos

Aktuellt
SENASTE
08:37

Trump: Besked om ny Fed-chef kommer snart - Reuters

08:30

Kinas oljeimport sjönk 0,8 procent på årsbasis i maj

08:26

Di listar fem 'blågula fynd'

08:25

Qualcomm köper brittiska Alphawave för 2,4 miljarder dollar

08:18

Trump väntas ge TikTok ytterligare respit från försäljningskrav - WSJ

08:17

Renault i samtal om drönartillverkning i Ukraina

08:03

Nord Insuretech justerar helårssiffror, resultatet förbättras något medan omsättningen minskar

07:52

Broadcom något över förväntan - aktien sjönk i fredags

Aktuellt
MEST LÄSTA
Trump: Besked om ny Fed-chef kommer snart - Reuters

Trump: Besked om ny Fed-chef kommer snart - Reuters
Kinas oljeimport sjönk 0,8 procent på årsbasis i maj

Kinas oljeimport sjönk 0,8 procent på årsbasis i maj
Di listar fem 'blågula fynd'

Di listar fem 'blågula fynd'
Qualcomm köper brittiska Alphawave för 2,4 miljarder dollar

Qualcomm köper brittiska Alphawave för 2,4 miljarder dollar
Trump väntas ge TikTok ytterligare respit från försäljningskrav - WSJ

Trump väntas ge TikTok ytterligare respit från försäljningskrav - WSJ
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
08:37

Trump: Besked om ny Fed-chef kommer snart - Reuters

08:30

Kinas oljeimport sjönk 0,8 procent på årsbasis i maj

08:26

Di listar fem 'blågula fynd'

08:25

Qualcomm köper brittiska Alphawave för 2,4 miljarder dollar

08:18

Trump väntas ge TikTok ytterligare respit från försäljningskrav - WSJ

08:17

Renault i samtal om drönartillverkning i Ukraina

08:03

Nord Insuretech justerar helårssiffror, resultatet förbättras något medan omsättningen minskar

07:52

Broadcom något över förväntan - aktien sjönk i fredags

LÄS MER

Kinas järnmalmsimport sjönk 4,9 procent i maj jämfört med månaden innan

Kina har utfärdat licenser på sällsynta jordartsmetaller till amerikanska biltillverkare - Reuters

Kinas export till USA rasade med 35 procent i maj

Geelys ordförande Li Shufu säger att globala bilindustrin står inför allvarlig överkapacitet

Kinas valutareserv stiger något i maj - guldreserven ökade för sjunde månaden i rad

Luxbright får garantiåtaganden på 3,75 miljoner - företrädesemission säkerställd till 83 procent

Nordea tror nu på sänkning från Riksbanken i nästa vecka

Qualcomm köper brittiska Alphawave för 2,4 miljarder dollar