Bavarian Nordic vill bredda användning av smittkoppsvaccin till barn
Danska bioteknikbolaget Bavarian Nordic har lämnat in data till EMA för att utöka godkännandet av sitt mpox- och smittkoppsvaccin till barn i åldern 2–11 år.
ANNONS
Ansökan baseras på en fas 2-studie med drygt 450 deltagare som visar likvärdig immunrespons och säkerhetsprofil jämfört med vuxna. Ett eventuellt godkännande kan komma senare under 2026.
”Inlämningen av data för barn i åldern 2–11 år till EMA markerar ytterligare ett stort steg framåt för vårt MVA-BN-vaccin, som syftar till att ge ett brett skydd mot mpox och smittkoppor”, säger Paul Chaplin, vd Bavarian Nordic.
Han fortsätter.
”Även om risken för mpox i Afrika nu är mer måttlig drabbas barn fortfarande oproportionerligt hårt av sjukdomen, vilket understryker vikten av att bredda tillgången till vacciner och behandlingar för denna utsatta grupp. Vårt samarbete med CEPI och lokala partner i Afrika har varit avgörande för att ta fram de data som ligger till grund för denna ansökan, och tillsammans fortsätter vi våra ansträngningar för att säkerställa tillgång till vaccinet för andra utsatta befolkningsgrupper.”
