Bildkälla: Stockfoto

Astra Zenecas kandidat Enhertu beviljas prioritetsprövning i USA

Läkemedelsbolaget Astra Zeneca läkemedelskandidat mot HER2-positiv metastatisk bröstcancer, Enhertu (trastuzumab deruxtekan), har beviljats prioriterad granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Prioriterad granskning beviljas till kandidater som skulle kunna erbjuda betydande förbättringar jämfört med tillgängliga alternativ. Beskedet grundar sig efter data från studien DESTINY-Breast03 som visade att Enhertu minskade sjukdomsprogression eller död med 72 procent jämfört med trastuzumab emtansine.

Därutöver gavs Astra Zeneca och samarbetspartnern Daiichi Sankyo ett meddelande om godkännande för deras kompletterande Biologics License Application (sBLA) avseende Enhertu. Mer specifikt avser denna Enhertu som behandling av vuxna patienter i USA med inoperabel eller metastaserad HER2-positiv bröstcancer som har fått en tidigare anti-HER2-baserad behandling.

sBLA granskas under programmet Real-Time Oncology Review (RTOR) och Project Orbis, två initiativ från FDA som är utformade för att ge effektiva cancerbehandlingar till patienter så tidigt som möjligt.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 17 January 2022, 08:28

Aktuellt

Intervju med Mathias Svahn, Vd för NextCell Pharma

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Börsnoterade bolag i vape-industrin

Niklas Laninge på Opti om sparpsykologi, risk och varför vi borde leva mer – inte bara spara

Bra Snack – Avsnitt 28 april 2025

Type1water revolutionerar vattenrening – investera i nästa generations teknik

ORINK – Svensk havrekraft på global frammarsch

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Astra Zenecas kandidat Enhertu beviljas prioritetsprövning i USA

Intervju med Mathias Svahn, Vd för NextCell Pharma

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Börsnoterade bolag i vape-industrin

Niklas Laninge på Opti om sparpsykologi, risk och varför vi borde leva mer – inte bara spara

Bra Snack – Avsnitt 28 april 2025

Type1water revolutionerar vattenrening – investera i nästa generations teknik

ORINK – Svensk havrekraft på global frammarsch

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Intervju med Mathias Svahn, Vd för NextCell Pharma

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Börsnoterade bolag i vape-industrin

Niklas Laninge på Opti om sparpsykologi, risk och varför vi borde leva mer – inte bara spara

Bra Snack – Avsnitt 28 april 2025

Type1water revolutionerar vattenrening – investera i nästa generations teknik

ORINK – Svensk havrekraft på global frammarsch

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada backade 6,3 procent till 120 stycken senaste veckan

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk 0,5 procent till 584 stycken senaste veckan

JP Morgans globala inköpschefsindex för tillverkningssektorn minskade i april

Inköpschefsindex för industrin i Mexiko sjönk i april

Japan kan använda innehav av statsobligationer som ett förhandlingskort med USA

Samtycke till nyhetsbrev