Ascelia Pharma förväntar sig headline-resultat i Sparkle-studien i maj

Forskningsbolaget Ascelia Pharma meddelar att bildläsningsfasen i fas 3-studien Sparkle för läkemedelskandidaten Orviglance är avslutad som planerat. Headline-resultat väntas i första halvan av maj, vilket är i början av den tidigare kommunicerade prognosperioden. Det framgår av ett pressmeddelande.

Bildläsningsfasen avslutades i början av augusti i fjol, men en hög inomläsarvariabilitet i utläsningen av bilderna av de oberoende radiologerna förhindrade utvärdering av effektdata från Sparkle.

Syftet med den nu aktuella omläsningen av Sparkle-bilderna är att få ett vetenskapligt tillförlitligt resultat för effekten i Sparkle-studien.

Ett positivt resultat skulle tillsammans med övriga tillgängliga data stödja ett regulatoriskt godkännande för Orviglance.

"Jag är mycket tillfreds med att omutläsningen av bilderna har fortskridit enligt våra planer. Bildutläsningsfasen är en kritisk del av omläsningen och den ligger nu bakom oss. Vi ser alla fram emot att exekvera på de möjligheter som ligger framför Ascelia Pharma med början i tillkännagivandet av headline-resultaten under första halvan av maj 2024", säger vd Magnus Corfitzen.

Orviglance har beviljats särläkemedelsstatus av amerikanska FDA för leveravbildning hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion. Det medicinska behovet för dessa patienter representerar en adresserbar marknadspotential på 800 miljoner dollar globalt, varav nästan hälften är i USA.

Ascelia Pharma förväntar sig headline-resultat i Sparkle-studien i maj

Intervju med Mathias Svahn, Vd för NextCell Pharma

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Börsnoterade bolag i vape-industrin

Niklas Laninge på Opti om sparpsykologi, risk och varför vi borde leva mer – inte bara spara

Bra Snack – Avsnitt 28 april 2025

Type1water revolutionerar vattenrening – investera i nästa generations teknik

ORINK – Svensk havrekraft på global frammarsch

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Intervju med Mathias Svahn, Vd för NextCell Pharma

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Börsnoterade bolag i vape-industrin

Niklas Laninge på Opti om sparpsykologi, risk och varför vi borde leva mer – inte bara spara

Bra Snack – Avsnitt 28 april 2025

Type1water revolutionerar vattenrening – investera i nästa generations teknik

ORINK – Svensk havrekraft på global frammarsch

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Ascelia Pharma förväntar sig headline-resultat i Sparkle-studien i maj

Intervju med Mathias Svahn, Vd för NextCell Pharma

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Börsnoterade bolag i vape-industrin

Niklas Laninge på Opti om sparpsykologi, risk och varför vi borde leva mer – inte bara spara

Bra Snack – Avsnitt 28 april 2025

Type1water revolutionerar vattenrening – investera i nästa generations teknik

ORINK – Svensk havrekraft på global frammarsch

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Intervju med Mathias Svahn, Vd för NextCell Pharma

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Börsnoterade bolag i vape-industrin

Niklas Laninge på Opti om sparpsykologi, risk och varför vi borde leva mer – inte bara spara

Bra Snack – Avsnitt 28 april 2025

Type1water revolutionerar vattenrening – investera i nästa generations teknik

ORINK – Svensk havrekraft på global frammarsch

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada backade 6,3 procent till 120 stycken senaste veckan

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk 0,5 procent till 584 stycken senaste veckan

JP Morgans globala inköpschefsindex för tillverkningssektorn minskade i april

Inköpschefsindex för industrin i Mexiko sjönk i april

Japan kan använda innehav av statsobligationer som ett förhandlingskort med USA

Samtycke till nyhetsbrev