Bildkälla: Stockfoto

Alligator Bioscience räknar att som planerat inleda fas 3 under 2025

Bioteknikbolaget Alligator Bioscience har haft regulatoriska dialoger med Paul Ehrlich Institute (PEI) i Tyskland och med amerikanska läkemedelsverket FDA och är fortsatt i fas för att initiera fas 3 med mitazalimab under 2025. Det framgår av ett pressmeddelande.

Feedback från FDA vid ett möte i december 2024 uppges bekräfta den strategi som bolaget erhöll från PEI i juli 2024, vilket bekräftar att färdigställda och planerade aktiviteter för tillverkning under första delen av 2025 möjliggör produktion av mitazalimab för utveckling i fas 3.

Till följd av denna feedback initierade bolaget tillverkning av mitazalimab för användning i fas 3-studien och ligger fortsatt i fas för initiering av kliniska fas 3-aktiviteter under 2025.

"Vi är övertygade om vår förmåga att genomföra kommande aktiviteter enligt tidplan för att ta mitazalimab ett steg närmre att tillgodose det akuta behovet för patienter med spridd bukspottkörtelcancer", kommenterar vd Søren Bregenholt.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 16 January 2025, 08:59

Aktuellt

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

En person sitter i gräset och håller i en smartphone som visar ett sparkapital på 540 850 kr och en graf med positiv utveckling. Runtom ligger tidningar och ett uppslaget block, belysta av varm eftermiddagssol.

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Scen på fintech-eventet Money20/20 Europe, dekorerad med gröna växter och rosa belysning, där en talare presenterar inför en publik sittande i soffor

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Alligator Bioscience räknar att som planerat inleda fas 3 under 2025

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Obducats valberedning föreslår omval av sittande styrelse

Trump: Positivt samtal med Kinas president om handelsavtal och sällsynta jordartsmetaller

JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i maj

Affärsvärlden ger rådet teckna Sentias nyintroduktion i Oslo

Brasiliens bilproduktion minskade i maj

Samtycke till nyhetsbrev